SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ¼ö¸éÀå¾Ö½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç Ú¸FDA ½ÂÀÎ

±â»ç½ÂÀÎ 2019.03.22  23:19:41

°øÀ¯
default_news_ad1

[¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ® ÀÌÁöÀº ±âÀÚ]SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Àڻ簡 ¹ß±¼ÇØ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ Çõ½Å½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç(Solriamfetol, Á¦Ç°¸í: Sunosi™)ÀÌ Ú¸ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÀ¸·Î¼­´Â ù ¹ø° ½ÂÀÎ ¼º°úÀÌÀÚ, ÁßÃ߽Űæ°è ºÐ¾ß¿¡¼­ ±¹³» ±â¾÷ÀÌ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÀÌ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ÍÀº ÃÖÃÊ´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ¹ß±¼ ¹× ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶Ä£ ÈÄ ±â¼ú ¼öÃâÀ» Çß´Ù. ÀÌÈÄ ¼ö¸éÀå¾Ö Áúȯ ±Û·Î¹ú 1À§ÀÎ ÀçÁîÆĸ¶½´Æ¼Äýº(Jazz Pharmaceuticals, ÀÌÇÏ ÀçÁîÞä)°¡ ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú »ó¾÷È­ ±Ç¸®¸¦ ÀμöÇØ ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¿Ï·áÇÑ ÈÄ FDA·ÎºÎÅÍ ±â¸éÁõ ¹× ¼ö¸é¹«È£ÈíÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÁÖ°£ Á¹¸²ÁõÀ» °Þ´Â ¼ºÀΠȯÀÚµéÀÇ °¢¼º »óŸ¦ °³¼±ÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦·Î½á Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

¶ÇÇÑ, ÀçÁîÞä´Â 2018³â 11¿ù À¯·´ÀǾàû¿¡ ½Å¾àÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶óÀ̼±½º °è¾à¿¡ µû¶ó SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ÇÑ·Áß·ÀÏ µî ¾Æ½Ã¾Æ 12°³±¹ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¾ÕÀ¸·Î ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª »ó¾÷È­¿¡ Âø¼öÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.

±â¸éÁõÀº ÀÚ½ÅÀÇ ÀÇÁö¿Í »ó°ü¾øÀÌ °©ÀÛ½º·± Á¹À½ÀÌ ¿À´Â Áõ»ó, ÀáÀÌ µé ¶§(ÀÔ¸é, hypnagogic)³ª ±ý ¶§(°¢¼º) ȯ°¢, ¼ö¸é ¸¶ºñ, ¼ö¸é ¹ßÀÛ µîÀÇ Áõ»óÀ» º¸ÀδÙ.

¼ö¸é¹«È£ÈíÁõÀº ¼ö¸é ½Ã ºÒ±ÔÄ¢Àû ¼û½¬±â·Î ü³» »ê¼Ò°ø±ÞÀÌ ¿øÈ°Ä¡ ¸øÇØ ÁÖ°£ Á¹¸² ¹× ½ÉÇ÷°ü ÁúȯÀ» À¯¹ßÇÑ´Ù.

Èñ±Í³­Ä¡¼ºÁúȯ Áß ÇϳªÀÎ ±â¸éÁõÀÇ ¹ß»ý ¿øÀÎÀº ¾ÆÁ÷ È®½ÇÈ÷ ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, ¼ö¸é°ú °¢¼ºÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â ½Å°æÀü´Þ¹°ÁúÀÇ ³óµµ ÀúÇÏ µîÀÌ ¿¬°üµÈ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á°¡ ÀÌ·ïÁöÁö ¾ÊÀ¸¸é ÀÏ»ó »ýÈ°¿¡ Å« ÁöÀåÀ» ÁÖ´Â °Í»Ó ¾Æ´Ï¶ó »óÇظ¦ ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ÇöÀç±îÁö ¹ß¸ÅµÈ Ä¡·áÁ¦ ¼ö°¡ Àû¾î ȯÀÚµéÀº ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÆøÀÌ Á¼Àºµ¥´Ù, Æò»ý ¾à¹°À» º¹¿ëÇϸç Áõ»óÀ» Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÏ´Â ¾î·Á¿òÀÌ µû¸¥´Ù.

µû¶ó¼­ À̹ø ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ Ãâ½Ã´Â ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾ÈÀ» Á¦°øÇÏ´Â °Í»Ó ¾Æ´Ï¶ó, »îÀÇ Áú °³¼±¿¡µµ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ¾î ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥ ¶§¸¶´Ù Å« ±â´ë¸¦ ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ Á¶Á¤¿ì »çÀåÀº “SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ¹ß±¼ÇÑ Çõ½Å ½Å¾àÀÌ FDA ½ÂÀÎ ´Ü°è±îÁö ¼º°øÀûÀ¸·Î À̾îÁ³´Ù´Â °ÍÀº ±× µ¿¾È ÁßÃ߽Űæ°è ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇÑ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ R&D ´É·ÂÀÌ ¼º°ú·Î ³ªÅ¸³­ Äè°Å”¶ó°í ¼Ò°¨À» ¹àÇû´Ù. ´õºÒ¾î “¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀÇ Ãâ½Ã°¡ ¼ö¸éÀå¾ÖÁúȯÀ» ¾Î´Â ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸®Àâ±æ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ ‘¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(Cenobamate)’´Â Áö³­ 2018³â 11¿ù¿¡ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½Å¾àÆǸŠÇã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿´À¸¸ç Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°Ô µÈ´Ù¸é ¹Ì±¹ ¹ýÀÎ SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾𽺿¡¼­ ¸¶ÄÉÆà µî »ó¾÷È­ °úÁ¤À» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

2¿ù¿¡´Â À¯·´ ³» »ç¾÷È­¸¦ À§ÇØ ½ºÀ§½º ¾Æº§ Å׶óǻƽ½º(Arvelle Therapeutics)¿Í ±â¼ú ¼öÃâ ü°áÇÏ¿´À¸¸ç Áö³­ 2018³âºÎÅÍ´Â ÀϺ»ÀÎ ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÏ¿© ¾Æ½Ã¾Æ ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Áغñµµ ½ÃÀÛÇß´Ù. µû¶ó¼­ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î º»°ÝÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼³ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¾ÕÀ¸·Î Çõ½Å ½Å¾àÀÇ ±Û·Î¹ú »ó¾÷È­ ¼º°ú¸¦ ÅëÇØ ¿¬±¸, ÀÓ»ó°³¹ß»Ó ¾Æ´Ï¶ó »ý»ê ¹× ÆǸűîÁö µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ¼öÇà °¡´ÉÇÑ ±Û·Î¹ú Á¾ÇÕÁ¦¾à»ç(FIPCO: Fully Integrated Pharma Company)·Î ¼ºÀåÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

ÀÌÁöÀº ±âÀÚ wavy080@wsobi.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿©¼º¼ÒºñÀڽŹ® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö>
default_side_ad1

Àαâ±â»ç

default_side_ad2

Æ÷Åä

1 2 3
set_P1
default_side_ad3

¼½¼Çº° Àαâ±â»ç ¹× ÃÖ±Ù±â»ç

default_setNet2
#top